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部门解读:《下载app送18元彩金金送38省药品安全事件应急预案(试行)》解读

送彩金的老虎机app大全来源:下载app送18元彩金金送38省药品监督管理局 时间:2021-02-10 09:33
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  日前,下载app送18元彩金金送38省人民政府印发《下载app送18元彩金金送38省药品安全事件应急预案(试行)》(简称《预案》),进一步建立健全下载app送18元彩金金送38省药品安全事件应对机制,以有效预防和科学处置药品安全事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,保障公众健康和生命安全。

  一、制定背景

  (一)遵循“四个最严”加强药品监管的必然要求。以习近平同志为核心的党中央对药品安全工作高度重视,要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保药品安全。我省要结合机构改革后药品监管工作实际,加强药品安全事件应急管理工作,确保人民群众用药安全。

  (二)完善我省药品安全应急管理机制的客观需要。我省药品产业快速发展,矛盾风险挑战不断增多,防范和处置药品安全事件难度不断增大。因此,编制《预案》,建立多部门高效联动的药品安全应急管理机制,对增强防范药品安全事件风险,最大限度地减少事件造成的人员伤亡和财产损失,保护和促进公众健康尤为重要和迫切。

  (三)落实《药品管理法》监管职责的重要举措。新修订《药品管理法》明确要求县级以上地方人民政府统一领导、组织、协调本行政区域内的药品安全突发事件应对工作,要制定药品安全事件应急预案,发生药品安全事件,应当按照应急预案立即组织开展应对工作等。我省结合当前药品安全监管形势出台《预案》,是深入落实新修订《药品管理法》的重要举措,有利于进一步提升药品安全事件应急处置水平。

  二、主要依据

  (一)《中华人民共和国突发事件应对法》

  (二)《中华人民共和国药品管理法》

  (三)《突发公共卫生事件应急条例》

  (四)《突发事件应急预案管理办法》

  (五)《下载app送18元彩金金送38省突发事件应对条例》

  (六)《药品质量安全事件应急预案》(国家药品监管局)

  三、主要内容

  《预案》内容包括总则、组织体系、运行机制、风险沟通、善后与总结、保障措施、监督管理、附则等八部分。

  (一)总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、工作原则等内容。明确了本预案适用于下载app送18元彩金金送38省行政区域范围内应对药品安全事件的指导和参考。药品安全事件分级标准采用《国家药品监管局药品质量安全事件应急预案》。

  (二)组织体系。明确下载app送18元彩金金送38省药品安全事件应急指挥体系架构,包括省药品安全事件应急专项指挥部、省指挥部办公室、工作组、地方药品安全事件应急指挥机构、专家组、技术支撑机构等,强化部门协同和属地管理责任。

  (三)运行机制。包括风险防控、监测、预警、应急响应与应急处置等内容。一是从建立健全风险防控、监测、报告和预警制度,积极开展药品安全风险管理等方面对风险防控工作进行要求。二是从药品安全事件监测主体、监测内容、监测送彩金的老虎机app大全处理,舆情送彩金的老虎机app大全监测与处理,预警进行了规范。三是从送彩金的老虎机app大全报告、先期处置、事件评估、分级响应、响应调整、响应终止、送彩金的老虎机app大全发布等方面规范了药品安全事件应急处置各环节、各部门的程序、措施。

  (四)风险沟通。明确沟通目的、沟通原则及沟通方式等内容。

  (五)善后与总结。包括后期处置、善后与恢复、总结与评估等内容。

  (六)保障措施。对人力保障、经费保障、医疗保障、物资保障、技术保障等内容进行规定。

  (七)监督管理。明确包括预案制定、演练、培训,应急宣传,责任与奖惩等内容。

  (八)附则。对预案组织制定、负责解释的部门及实施日期进行规定。

  (九)附件。对药品安全事件分级标准、特别重大及重大药品安全事件应急处置流程、较大及一般药品安全事件应急处置流程等进行规定。

  《预案》要求各地级以上市、县人民政府结合实际,制定本级应对药品安全事件应急预案,以期进一步完善统一指挥、专常兼备、分级负责、上下联动的药品应急管理体制机制,切实保障公众健康和生命安全,维护正常经济社会秩序。